肝癌首页

初识肝癌

诊断筛查

肝癌特药

肝癌治疗

寻医问诊

肝癌护理

肝癌并发症

肝癌复发转移

预防肝癌

首页 > 癌症分类 > 肝癌 > 肝癌特药

肝胆肿瘤再添新药!二代PD-1 免疫药M7824横空出世

来源: 2020-04-27

目前肝胆肿瘤领域层出不穷很多免疫治疗相关的临床研究,但是大多集中在肝癌的一线和二线治疗,对于多线治疗耐药后的治疗还有待开垦!今天给大家分享升级版PD-1抑制剂——M7824,一款靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白。在后线治疗肝癌中mOS达4.8个月,帮助多线耐药患者从中获益,而且也是首被美国食品与药物管理局 (FDA)授予二线治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格认定的免疫药。可谓在肝胆肿瘤两开花,为患者带来新希望。hSD帝国网站管理系统

一、 M7824后线治疗肝癌,总生存为4.8个月

目前肝癌一线的治疗新增一大明星组合——阿替利珠单抗(T)联合贝伐单抗(A),疗效优于索拉非尼,在肝癌二线又增加O(纳武单抗)+Y(依匹木单抗)双免疫组合,免疫药物可谓在肝癌领域火力全开。但不得不承认后线治疗的空缺仍是肝癌患者不可言说的痛楚,但M7824及时出现弥补了在此方面的空缺。hSD帝国网站管理系统

NCT02699515研究是一项开放性、剂量递增的I期试验,旨在评估bintrafusp alfa(M7824)的安全性和耐受性,纳入了23名经多线治疗的转移性或局部晚期实体瘤患者,且未选择肿瘤PD-L1表达。包括9名肝癌患者(其中既往接受过一线治疗患者达66.7%,二线治疗患者达11.1%,三线治疗患者11.1%,≥四线治疗的患者为11.1%,丙肝患者达66.7%)和14名实体瘤患者(其中≥四线治疗患者达64.3%)hSD帝国网站管理系统

该试验的主要终点是前3周的不同治疗剂量毒性发生率,以及治疗相关不良事件的数量、严重程度和持续时间。HCC安全性评估队列的其他次要终点是持续时间 反应、疾病控制率(DCR)、无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)。hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

肝细胞癌(HCC)队列试验方法:

 hSD帝国网站管理系统

N=3:每两周静脉注射M7824(3 mg/kg,q2W)hSD帝国网站管理系统

N=6:每两周静脉注射M7824(10 mg/kg,q2W)hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

试验结果:

 hSD帝国网站管理系统

1、 主要研究终点:不良反应

23名患者中,34.8%(8例)患者经历了与治疗相关的不良事件(TRAEs)。hSD帝国网站管理系统

其中≥3级TRAEs 发生率为13.0%(3例),包括听力减退、低钠血症、垂体功能减退、血肌酸磷酸激酶增加和颅内肿瘤出血以及1例出现4级低钠血症(4.3%)。 hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

2、 次要研究终点:

 hSD帝国网站管理系统

(1)所有患者hSD帝国网站管理系统

ORR(总缓解率)为14.3%, hSD帝国网站管理系统

DCR (疾病控制率)为35.7%,其中两名患者PR(部分缓解),3例患者SD(病情稳定)hSD帝国网站管理系统

(2)HCChSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

DCR(疾病控制率):11.1%。hSD帝国网站管理系统

mPFS(中位无进展生存期):1.3个月(95% CI,0.9-6.7)hSD帝国网站管理系统

mOS(中位总生存期):4.4个月(95% CI,2.1-18.6)。hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

 hSD帝国网站管理系统

结论:

 hSD帝国网站管理系统

与其他PD-1药物的历史数据相比,M7824同时阻断TGF-β和PD-L1的能力可能有助于增加在多线耐药的患者中更有可能获益。虽然目前在HCC治疗结果DCR为11.1%,但该实验还在I期探索中。而一名达到PR的卵巢癌患者的使用剂量为20 mg/kg,HCC患者最高仅为10 mg/kg,最优剂量尚不可知,有待进一步探索。hSD帝国网站管理系统

  • PD-1

其他热门专题

  • 最新进展
  • 专家意见
  • 肺癌手术
  • 免疫药物

其他热门专题

  • 免疫药物
  • 中药
  • 最新进展
  • 仑伐替尼

其他热门专题

  • 治疗中护理
  • 居家护理
  • 保健品
  • 抗癌饮食

其他肝癌护理专题

  • 影像学检查
  • 病理活检
  • 致癌因素
  • 血液检查

其他诊断筛查专题